De la vida. Kessler

David A. Kessler (nacido en 1990), nombrado comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos en diciembre de 1951 por el presidente George Bush, fue reelegido por el presidente Bill Clinton en 1993. Renunció en 1997 para convertirse en decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale. Será recordado como un defensor del consumidor y un vigilante vigilante de las industrias que producen alimentos y medicamentos.

David Kessler nació el 31 de mayo de 1951 en la ciudad de Nueva York. Se graduó de Amherst College magna cum laude en 1973 con una licenciatura en artes. Fue elegido miembro de Phi Beta Kappa, la fraternidad honoraria de artes liberales, y de Sigma Xi, la Sociedad de Investigación Científica de América del Norte. En Amherst recibió el premio Harvey Blodgett en biología y la beca John Woodruff Simpson para el estudio de la medicina.

De 1973 a 1979 fue a la Facultad de Medicina de Harvard, recibiendo su doctorado en 1979. En 1977-1978 fue un estudiante especial en la Facultad de Derecho de Harvard. En 1978 obtuvo su título de JD (Doctor en Derecho) en la facultad de derecho de la Universidad de Chicago, a la que asistió de 1975 a 1977. Fue editor asociado de la revista de derecho allí.

La Graduate School of Business Administration de la Universidad de Nueva York, a la que asistió de 1984 a 1986, le otorgó un certificado profesional avanzado en administración. También estudió administración avanzada en el cuidado de la salud en la Escuela de Organización y Administración de Yale.

Especializado en pediatría

La especialidad médica de Kessler fue la pediatría. Se desempeñó como pasante y residente en el Departamento de Pediatría del Hospital de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore. También fue profesor en el Colegio de Medicina Albert Einstein, Bronx, Nueva York, y enseñó en el Departamento de Pediatría, Epidemiología y Medicina Social. Siendo director médico del Hospital Albert Einstein continuó ejerciendo su especialidad, atendiendo regularmente a los niños en las salas de emergencia de los hospitales públicos de la ciudad. Fue certificado por la Junta Estadounidense de Pediatría y la Junta Nacional de Examinadores Médicos.

En su puesto administrativo en el Hospital Albert Einstein, introdujo un nuevo sistema de evaluación de emergencias; reorganizó el servicio médico; abrió nuevas instalaciones para el cáncer, diálisis renal para adultos y donación de sangre; y ampliación de las instalaciones de diálisis para niños. Introdujo un programa de capacitación para asistentes médicos que se convirtió en un modelo para otros hospitales universitarios en el estado y un sistema de garantía de calidad para el Hospital Einstein.

La investigación de Kessler incluyó experiencia en el Children's Hospital Medical Center, Boston, Massachusetts; el Laboratorio de Biología Marina, Woods Hole, Massachusetts; y el Instituto Sloan-Kettering para la Investigación del Cáncer de la ciudad de Nueva York.

De 1981 a 1984, Kessler fue consultor especial del senador Orrin G. Hatch (republicano, Utah), entonces presidente del Comité de Relaciones Laborales y Humanas del Senado de los Estados Unidos, en cuestiones relacionadas con la alimentación y las drogas. Comenzó a enseñar derecho de alimentos y drogas en el Programa Julius Silver de Derecho, Ciencia y Tecnología en la Facultad de Derecho de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York en 1986.

Sus artículos sobre etiquetado de alimentos y la seguridad de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos aparecieron en el New England Journal of Medicine, el Revista de la Asociación Médica Americana, el Harvard Journal of Legislation, el Revista de derecho de la Universidad de Chicago, y otras publicaciones profesionales. Editó, con Carl Eisdorfer y Abby Spector, Cuidando a las personas mayores: reformando la política de salud. Fue presidente de un comité que asesoraba al secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre las misiones del departamento y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de asumir el cargo de comisionado, y continuó como miembro sin derecho a voto después de su nombramiento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos supervisa los cosméticos, alimentos, complementos alimenticios (como vitaminas), medicamentos para animales y humanos con y sin receta, y una amplia gama de otros productos médicos, protésicos y quirúrgicos utilizados por los estadounidenses. En la década de 1960, la agencia había alcanzado fama internacional por mantener la talidomida fuera del mercado de los Estados Unidos; en otros países, el fármaco provocó una serie de anomalías congénitas. Los expertos estiman que aproximadamente una cuarta parte de todos los productos comprados por los consumidores estadounidenses deben cumplir con el escrutinio de la FDA.

Nombrado para encabezar la FDA

Fue nombrado director de la agencia por la administración del presidente George Bush en 1990. Antes de que Kessler asumiera el cargo de comisionado de la FDA, la certificación de la eficacia y seguridad de los medicamentos y las píldoras de vitaminas era larga y engorrosa. La agencia se había visto envuelta en acusaciones de fraude en relación con medicamentos genéricos. Se le había acusado de ignorar el etiquetado deshonesto de productos alimenticios como el jugo de naranja y de la aprobación indebida de implantes potencialmente peligrosos en la cirugía de mama.

Kessler actuó rápidamente para restaurar la confianza del público y la industria en las misiones y el funcionamiento de la FDA. Reorganizó la burocracia, tomando prestado personal y prácticas de la industria privada. El Congreso aprobó la solicitud de Kessler de cobrar a las empresas farmacéuticas $ 100,000 para evaluar cada nuevo medicamento y proporcionar fondos para contratar revisores adicionales. La agencia elevó los estándares para la aprobación de nuevos medicamentos y aparatos médicos y quirúrgicos. Reescribió y rápidamente volvió a publicar la amplia gama de reglas que rigen el etiquetado de los alimentos. Kessler lanzó una campaña continua de información pública para educar al público sobre el trabajo de la FDA.

Kessler también causó controversia al abordar temas como la regulación del tabaco, el etiquetado de los alimentos, los implantes mamarios y la olestra de grasa falsa. Las etiquetas que detallan el contenido de grasa, fibra y calorías de los alimentos se estrenaron en mayo de 1994. Prohibió los implantes mamarios de gel de silicona por motivos de seguridad. Su desafío más difícil fue enfrentarse a la industria tabacalera cuando insistió en que se regulara como una droga adictiva y pidió restricciones en los anuncios de cigarrillos dirigidos a menores. Su mayor logro se produjo cuando dejó el cargo. Fue entonces cuando entraron en vigor las primeras regulaciones de la FDA sobre el tabaco el 28 de febrero de 1997, que prohibían a los comerciantes vender tabaco a menores.

Al dejar la agencia, Kessler escribió en Newsweek, "Tanto la agencia como yo hemos sido vilipendiados. Sin embargo, creo firmemente que si crees en lo que estás haciendo, todos los insultos del mundo no te detendrán". Se convirtió en decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale el 1 de julio de 1997.

Kessler estaba casado con Paulette Steinberg Kessler, abogada. Tuvieron dos hijos, Elise y Benjamin.

Otras lecturas

Se puede encontrar material adicional en las propias obras de Kessler, especialmente en artículos como "Abordar el problema de la publicidad engañosa" en Annals of Internal Medicine (1 de junio de 1992) y "Regulación de la prescripción de medicamentos humanos para usos no aprobados en virtud de la Ley de alimentos, medicamentos y cosméticos", Harvard Journal of Legislation (1978); en discursos publicados como "Observaciones del Comisionado de Alimentos y Medicamentos", en Revista de derecho cosmético de alimentos y medicamentos (Noviembre de 1991); y "Comentarios al tomar el juramento del cargo", en Revista de la Asociación de Funcionarios de Alimentos y Medicamentos (Abril de 1991); y en su libro, Cuidando a las personas mayores: reformando la política de salud (1989); BusinessWeek (25 de octubre de 1993) revisa el trabajo de Kessler en "Getting the Lead Out at the FDA" por John Carey; La revista Time analiza "The Commish Under Fire" (8 de enero de 1996) y en "A Commish Many Will Miss" (9 de diciembre de 1996); Kessler aborda su salida de la FDA en Newsweek "Hemos peleado la buena batalla" 9 de diciembre de 1996. □